Studienassistenten
Die Bildungsakademie bietet in Kooperation mit dem Zentrum für Klinische Studien Essen (ZKSE) eine Fortbildung zum/zur Studienassistenten/in mit integriertem GCP-Training an. Für die Durchführung klinischer Studien gelten heute weltweit anerkannte und teilweise harmonisierte Richtlinien. Studienassistenten unterstützen den Studienleiter besonders im administrativen und dokumentarischen Bereich. Kenntnisse der gesetzlichen, ethischen und regulatorischen Bestimmungen sind für die Planung, Organisation und Umsetzung klinischer Studien unabdingbar.
Die Fortbildung erfolgt auf Grundlage des Curriculums vom Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Netzwerk).
Ansprechpartnerin
Christina Scheel
Inhalte:
- Allgemeine Grundlagen klinischer Studien
- Ethische und rechtliche Grundlagen
- Richtlinien (ICH, GCP etc.)
- SOP
- Medizinische Dokumentation
- Ablauf einer klinischen Studie
- Informationsbereitstellung
- Studienmanagement
- Grundlagen der Statistik
- Kommunikationstraining
Voraussetzung:
Medizinische Grundausbildung und idealerweise drei Jahre Berufserfahrung. In begründeten Ausnahmefällen kann auf die o. g. Berufserfahrung verzichtet werden. Englisch- und EDV-Basiskenntnisse sind wünschenswert.
Zielgruppe:
Medizinisches Studienpersonal wie Pflegefachpersonen, Medizinische Fachangestellte und Medizinisch-technische Assistenten
Dauer:
120 Unterrichtsstunden Theorie, 4 Tage Hospitation, 2 Wochen Praktikum
Abschluss:
Im Lehrgang erfolgt eine schriftliche und mündliche Lernkontrolle. Bei erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.
Kosten:
Für Beschäftigte der UME ist die Teilnahme bei dienstlicher Befürwortung kostenlos. Für externe Teilnehmende wird eine Gebühr von 2.100,00 € erhoben.
Registrierpunkte:
Die Bildungsakademie ist anerkannter Anbieter der RbP.